Маркировка медицинских изделий в 2024 году

С каждым годом вводятся новые правила маркировки для различных товаров, а также медицинских изделий. Маркировка необходима, чтобы исключить появление подделок на рынке, повысить конкурентоспособность фирм-производителей, обеспечить медучреждения качественными материалами и техникой. 

Коды маркировки наносят производители и импортеры. С их помощью верифицируется оригинальность товара и прослеживается ведь его путь: от производства до продажи потребителю. Преимущества маркировки:

• для государства. Снижение количества контрабандных товаров на рынке, поступление в бюджет таможенных и налоговых сборов;

• для потребителей. Покупка оригинального товара, который не причинит вред здоровью.

Производители товаров. Они должны получить коды в системе «Честный знак», распечатать и наклеить их на товар. При передаче оптовому или розничному покупателю формируют УПД (универсальный передаточный документ) с кодами.

Импортеры. Маркируют товар перед таможенными процедурами. На территорию РФ товары необходимо ввезти уже с маркировкой (этикетки с кодами передаются на производство или логистический склад). При дальнейшей продаже формируют УПД.

Оптовые и розничные продавцы. Получают товары от производителя или импортера вместе с УПД, где указаны все позиции с кодами.

С 01.03.2024 — старт обязательной маркировки для медицинских изделий. Необходимо маркировать:

• компьютерные томографы,
• коронарные стенты,
• слуховые аппараты,
• санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании.

Код маркировки наносят производители и импортеры, перед тем как ввести продукцию в оборот.

С 01.09.2024 — все участники оборота передают сведения о поэкземплярном выводе из оборота медицинских изделий. Продавец сканирует код маркировки и передает сведения в «Честный знак» о выводе товара из оборота. Организации здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг выводят товар из оборота по мере использования медизделий.

Остатки медизделий — это продукция, которую произвели или ввели в оборот до старта обязательной маркировки. Ее можно продавать пока не истечет срок годности. 

Однако остатки медизделий со сроком службы можно продавать без маркировки только до 01.09.2024 года. Вы можете не маркировать товары, если уверены, что продадите их до этого срока. Далее товары станут контрафактной продукцией, которую запрещено реализовать. Рекомендуем не откладывать эту процедуру и маркировать товары заранее, особенно если позиций много.

Если у товаров отсутствуют коды Data Matrix или информация о коде неполная или обнаружены ошибки в маркировке, то в таких случаях предусмотрены штрафы:

• для юридических лиц от 50 000 до 100 000 руб. с конфискацией продукции;
• для должностных лиц от 5000 до 10 000 руб. с конфискацией продукции.

Если участник товарооборота продавал, хранил или перевозил продукцию и не передал сведения о ней в «Честный знак», предусмотрены следующие штрафы:

• для юридических лиц от 50 000 до 300 000 руб.;
• для должностных лиц от 5000 до 10 000 руб.